步入式藥品穩定性實驗室適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。
步入式藥品穩定性實驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的優良方案。其特點是根據用戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,本產品可充分的利用實驗室空間,以實現同一試驗條件的大容量留樣考察要求。
步入式藥品穩定性實驗室的空氣調節系統:
1、空氣調節方式:強制通風內循環,平衡調溫法(BTHC),該方法在制冷系統連續工作的情況下,中央控制系統根據所采集到的箱內溫度信號進行放大、模、數轉換、非線性校正后與溫度的設定值(目標值)進行比較,得出的偏差信號經PID運算,輸出調節信號,自動控制加熱器的輸出功率,使箱內的溫度達到一種動態平衡。
2、室內空氣循環裝置:不銹鋼離心風機配合導風板確保均勻送風,保證室內溫度均勻,室內風速可調節。
3、空氣加熱方式:翅片式散熱管優質鎳鉻合金電加熱器加熱。
4、空氣冷卻方式:多級翅片式空氣熱交換器。
5、制冷方式:谷輪渦旋全封閉壓縮機組兩套,一用一備,環保制冷劑R404A。
6、加濕方式:電式加濕。
7、除濕方式:高效表面式冷凝除濕器。