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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在使用過(guò)程中應(yīng)注意哪些問(wèn)題?

更新日期: 2022-10-13  點(diǎn)擊次數(shù): 853次

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的使用方法及注意事項(xiàng)

 

一、什么是綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱根據(jù)2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開(kāi) 發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗(yàn)),試驗(yàn)箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到預(yù)定的溫濕度值,并保持長(zhǎng)期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與普通的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱相比增加了光照、紫外輻射等環(huán)境試驗(yàn)條件,能夠滿足客戶對(duì)樣本實(shí)驗(yàn)的更多需求。

 

二、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的使用環(huán)境?

①溫度:5—35℃

②相對(duì)濕度:≤85%R.H;

③大氣壓:86-106Kpa;

④周圍無(wú)強(qiáng)烈振動(dòng),無(wú)強(qiáng)烈電磁場(chǎng)影響.;

⑤周圍無(wú)高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì),無(wú)陽(yáng)光直接照射或其它熱源直接輻射.;

⑥設(shè)備應(yīng)水平放置于通風(fēng)良好的實(shí)驗(yàn)室內(nèi),周圍應(yīng)留1米的空間,以便檢修和空氣流動(dòng)通風(fēng)。

 

三、創(chuàng)測(cè)科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的設(shè)備構(gòu)成?

溫度+濕度+光照+紫外一體顯示

設(shè)備構(gòu)成:以創(chuàng)測(cè)科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(三箱)為例:

設(shè)備采用立式左右結(jié)構(gòu):左箱為溫度+濕度,右上箱為溫度+濕度,右下箱為溫度+濕度+光照+紫外,各箱獨(dú)立控制。該設(shè)備由試驗(yàn)室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內(nèi),不對(duì)試驗(yàn)樣品直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫度均勻,結(jié)構(gòu)合理,外觀美觀大方。

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 四、創(chuàng)測(cè)科技綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的類型及特點(diǎn)?

創(chuàng)測(cè)科技的綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要有三種類型,分為:?jiǎn)蜗?、左右兩箱及三箱?/p>

不同的類型具有不同的光照和紫外輻射效果,在容量上也有極大差別,可以滿足不同客戶對(duì)樣本試驗(yàn)的需求。具體的詳細(xì)參數(shù)可由我司工作人員詳細(xì)介紹

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五、使用設(shè)備過(guò)程中的注意事項(xiàng)?

◆打開(kāi)設(shè)備包裝后,請(qǐng)檢查設(shè)備及其裝備是否齊全和完好,箱內(nèi)物件是否按裝箱單說(shuō)明配置。

◆在開(kāi)啟此設(shè)備工作前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)!

◆待處理物料應(yīng)放于箱體擱板上面有效范圍內(nèi),不能放在腔體的底部。

◆放置設(shè)備地板的承載量必須大于設(shè)備自身重量加上其最大負(fù)荷的5倍以上。

◆不能用覆蓋物覆蓋設(shè)備,因?yàn)闀?huì)導(dǎo)致設(shè)備聚熱會(huì)引起煙霧或火災(zāi)危險(xiǎn)。

◆不能將易燃,易爆或有毒的原料或材料放進(jìn)設(shè)備內(nèi)。

◆設(shè)備不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。

◆每次安裝或拆卸設(shè)備零部件時(shí)必須將主機(jī)與電源脫離。

◆如果設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間不用,請(qǐng)將電線從外插座與主電源脫離。

◆主電源不能靠近設(shè)備的發(fā)熱部位,包括排氣口。

◆定期檢查保險(xiǎn)恒溫裝置的功能.

◆箱體放置的方法是:擺放在平整地板上,四周應(yīng)留出足夠的空間

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